此次集采堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則，在采購(gòu)規(guī)則設(shè)計(jì)上進(jìn)行了多項(xiàng)創(chuàng)新優(yōu)化，是對(duì)百姓“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”用藥需求的關(guān)照和回應(yīng)，有利于滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者多元化的用藥需求。“穩(wěn)臨床”保障用藥可及性，“保質(zhì)量”守住安全底線，“防圍標(biāo)”維護(hù)市場(chǎng)公平，“反內(nèi)卷”激活創(chuàng)新動(dòng)能。

9月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。信息顯示，此次集采報(bào)量工作于8月份完成，4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了本次集采報(bào)量，報(bào)量的77％具體到了品牌。此次集采方案制定和修改過(guò)程中，充分遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則，細(xì)化完善了藥品集采規(guī)則，確保藥品保質(zhì)保供。

藥品集采又被稱為國(guó)家“團(tuán)購(gòu)”藥品，因以量換價(jià)、擠壓藥價(jià)虛高“水分”而廣受關(guān)注。2018年以來(lái)，國(guó)家層面已經(jīng)開(kāi)展了10批藥品集采，覆蓋435種藥品，各地也相繼開(kāi)展了省級(jí)和省際聯(lián)盟集采，有效減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)，節(jié)約了醫(yī)?；?，降低了醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本，有力促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。

與過(guò)往“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”原則有所不同，此次集采堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則，在采購(gòu)規(guī)則設(shè)計(jì)上進(jìn)行了多項(xiàng)創(chuàng)新優(yōu)化。這種調(diào)整是對(duì)百姓“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”用藥需求的關(guān)照和回應(yīng)，有利于滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者多元化的用藥需求。

阿司匹林腸溶片低至每片0.03元、氯化鉀注射液每支0.16元、降糖藥西格列汀二甲雙胍每片0.16元……近年來(lái)，多款集采藥價(jià)格“跳水”，這些低至幾毛甚至幾分錢(qián)的藥給患者帶來(lái)了實(shí)惠，但也讓一些人擔(dān)心這些藥的質(zhì)量有無(wú)保證。還有個(gè)別患者沒(méi)能在醫(yī)院開(kāi)到進(jìn)口的原研藥，對(duì)集采仿制藥的質(zhì)量與療效有所疑慮。

事實(shí)上，這些集采藥均通過(guò)了對(duì)標(biāo)原研藥品質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)。醫(yī)保部門(mén)曾委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)，就中選仿制藥開(kāi)展臨床療效和安全性的真實(shí)世界研究，14萬(wàn)病例證明集采仿制藥安全有效性和原研藥相當(dāng)。

而人們的擔(dān)心與疑慮有著錯(cuò)綜復(fù)雜的原因。比如，參與集采的醫(yī)院一般拿出全年采購(gòu)量的70％左右份額作為承諾采購(gòu)量；很多進(jìn)口原研藥在我國(guó)的銷(xiāo)售價(jià)格不僅高于國(guó)產(chǎn)藥品、甚至明顯高于國(guó)際價(jià)格，不愿意降價(jià)的藥企則失去相當(dāng)份額的市場(chǎng)；同時(shí)，患者療效存在個(gè)體差異，一些患者存在“吃貴的比便宜的好”心態(tài)。

民眾有所呼，改革有所應(yīng)。今年6月13日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。

藥品集采關(guān)系著每一名患者的用藥清單。此次集采中，重要的變化是“穩(wěn)臨床”，一改以往醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品通用名報(bào)量的單一模式，調(diào)整為既可以按通用名報(bào)量，又可以按廠牌名報(bào)量。兩種報(bào)量方式并行，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以把自己認(rèn)可、想用的品牌報(bào)上來(lái)。這充分尊重了臨床需求和用藥習(xí)慣，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求與中選結(jié)果更好匹配。

同時(shí)，本次集采首次提出“反內(nèi)卷”，對(duì)企業(yè)的過(guò)低報(bào)價(jià)做出限制：一方面，優(yōu)化了價(jià)差控制的“錨點(diǎn)”，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)；另一方面，要求企業(yè)做出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾，低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)要對(duì)報(bào)價(jià)合理性做出聲明，回應(yīng)公眾對(duì)低價(jià)中選的顧慮。

藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全。在質(zhì)量保證方面，此次集采進(jìn)一步提高投標(biāo)資質(zhì)門(mén)檻，要求投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線兩年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)集采中選企業(yè)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個(gè)“全覆蓋”。

“穩(wěn)臨床”保障用藥可及性，“保質(zhì)量”守住安全底線，“防圍標(biāo)”維護(hù)市場(chǎng)公平，“反內(nèi)卷”激活創(chuàng)新動(dòng)能?？梢哉f(shuō)，第十一批藥品集采所遵循的原則，是在總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上的重要優(yōu)化和創(chuàng)新。期待這一調(diào)整與優(yōu)化將有力保障臨床用藥需求，提升藥品質(zhì)量，維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，讓藥價(jià)回歸價(jià)值，讓臨床用藥與患者就醫(yī)多一份安心。